Блог

Jul 01, 2023

Риски загрязнения требуют отзыва последних аппаратов ИВЛ Philips

Consumernotice.org придерживается самых высоких этических стандартов при производстве и распространении контента. Весь контент тщательно исследуется и проверяется на каждом этапе процесса публикации. Наш

Consumernotice.org придерживается самых высоких этических стандартов при производстве и распространении контента. Весь контент тщательно исследуется и проверяется на каждом этапе процесса публикации.

Наши авторы и редакторы следуют строгим правилам в отношении письменного и визуального контента, включая проверку всех источников, а также цитат и статистики, чтобы гарантировать честность и достоверность наших репортажей.

Мы сотрудничаем с юридическими и медицинскими экспертами, а также специалистами по безопасности потребителей, чтобы обеспечить точность нашего контента.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило об отзыве класса 1 некоторых аппаратов ИВЛ Philips, которые могут стать причиной серьезных травм или смерти.

Более 70 000 аппаратов ИВЛ Philips Trilogy отзываются из-за возможного скопления мусора в дыхательных трубках машин. Этот мусор может стать причиной опасных для жизни травм.

Этот отзыв распространяется на устройства Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 и Trilogy Evo Universal. Те же аппараты ИВЛ были отозваны в марте, но FDA присвоило отзыву класс 1 после как минимум одной смерти, двух травм и 542 жалоб, связанных с устройствами. Это последний отзыв в череде отзывов Philips об устройствах для искусственной вентиляции легких.

В июне 2021 года Philips объявила об отзыве некоторых аппаратов CPAP, BiPAP и аппаратов искусственной вентиляции легких из-за рисков для здоровья. Пенополиуретан на основе полиэстера в устройствах может разрушиться, а затем попасть в дыхательные пути или проглотиться пользователем.

К концу 2022 года FDA получило более 98 000 сообщений о побочных эффектах, связанных с разрушением пены в машинах. Было зарегистрировано 346 смертей, связанных с этой проблемой, а также несколько сообщений о других серьезных последствиях, таких как проблемы с дыханием, рак, боль в груди и пневмония.

Тысячи исков были поданы против Philips людьми, использовавшими отозванные устройства для лечения апноэ во сне. В исках утверждается, что Philips производила неисправные машины, которые подвергали риску людей. По состоянию на июль в межрайонных судебных процессах все еще находились на рассмотрении 673 дела. Испытания Bellwether могут начаться уже в 2024 году.

Воздействие грязи или пыли в течение длительного времени может привести к накоплению скоплений, которые могут заблокировать вентиляционные отверстия вентилятора Trilogy, что приведет к снижению давления воздуха, создаваемого устройствами. Это может означать недостаток кислорода для пациентов или накопление углекислого газа, что может привести к смерти или серьезным травмам. Чтобы избежать потенциальных рисков, связанных с устройствами, можно предпринять несколько действий:

Не допускайте скопления мусора на датчике расхода машины:

Выявите любые изменения в терапии:

Пользователи могут связаться с местным представителем Philips или службой поддержки клиентов Philips Respironics по телефону 1-800-345-6443. Клиенты больницы могут позвонить по телефону 1-800-722-9377. Более подробную информацию об отзыве устройств класса 1 и базе данных отзывов устройств с возможностью поиска можно найти на веб-сайте FDA.

Consumernotice.org придерживается самых высоких этических стандартов при производстве контента и ссылается только на надежные источники информации, включая правительственные отчеты, интервью с экспертами, уважаемыми некоммерческими организациями, рецензируемые журналы, судебные протоколы и академические организации. Вы можете узнать больше о нашей приверженности актуальности, точности и прозрачности, ознакомившись с нашей редакционной политикой.